1. Utiliser avec prudence : (1) Patients présentant une hypersensibilité connue au sildénafil. (2) Patients présentant une déformation anatomique du pénis (par exemple, angulation, fibrose caverneuse, maladie de La Peyronie). (3) Patients souffrant de troubles de la coagulation ou d'ulcères gastroduodénaux actifs. (4) Patients atteints de maladies cardiovasculaires (y compris arythmie cardiaque, hypotension, obstruction de l'écoulement ventriculaire gauche, infarctus du myocarde, insuffisance cardiaque sévère, hypertension incontrôlée ou angine instable). (5) Patients présentant une insuffisance hépatique ou un flux sanguin hépatique réduit. (6) Patients à risque de priapisme (érection prolongée), tels que ceux atteints de drépanocytose, de leucémie, de myélome multiple, de polycythémie ou d'antécédents de priapisme. (7) Patients souffrant de troubles de la rétine (y compris la rétinite pigmentaire). (8) Patients atteints d'insuffisance rénale, en particulier ceux atteints d'insuffisance rénale terminale nécessitant une dialyse. (9) Patients présentant un allongement congénital ou acquis de l'intervalle QT.
2. Utilisation chez les personnes âgées : Lorsque ce médicament est administré par voie orale pour le traitement de la dysfonction érectile, les patients âgés de moins de 70 ans tolèrent généralement bien des doses uniques de 10 mg (ou 20 mg) et démontrent une efficacité thérapeutique ; cependant, des études indiquent que l'aire sous la courbe (ASC) chez les hommes âgés de 65 ans et plus est 52 % plus élevée que chez les sujets normaux. Ce médicament doit donc être utilisé avec prudence chez les patients âgés.
3. Utilisation pendant la grossesse : La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a attribué à ce médicament une catégorie de sécurité pendant la grossesse de B.
4. Utilisation pendant l'allaitement : On ignore actuellement si ce médicament est excrété dans le lait maternel.